
MALZEME UYGUNLUĞU
RoHS uygunluğu: 10 madde, homojen malzeme ve teknik dosya
Kısa yanıt
RoHS, AB pazarındaki elektrikli ve elektronik eşyalarda kurşun, cıva, kadmiyum ve bazı ftalatlar dahil 10 maddenin kullanımını sınırlar. Sınırlar ürünün toplam ağırlığına değil, her homojen malzemeye uygulanır. Uygunluk; tedarikçi beyanları, risk temelli analiz ve güncel tutulan bir teknik dosyayla gösterilir.
Sınırlandırılan 10 madde ve sınır değerler
2011/65/AB sayılı RoHS Direktifi, Ek II'de listelenen maddelerin elektrikli ve elektronik eşyalarda kullanımını sınırlar. Liste, (AB) 2015/863 sayılı Komisyon Yetki Devrine Dayanan Direktifi ile dört ftalat eklenerek ona çıkarıldı. Kurşun, cıva, altı değerlikli krom, PBB ve PBDE ile DEHP, BBP, DBP ve DIBP için sınır ağırlıkça yüzde 0,1; kadmiyum için yüzde 0,01'dir.
Bu değerler homojen malzemede uygulanır. Direktif homojen malzemeyi, baştan sona aynı bileşimde olan ya da vidalama, kesme, kırma, öğütme gibi mekanik işlemlerle farklı malzemelere ayrılamayan malzeme olarak tanımlar. Bir kablonun yalıtımı, bir lehim noktası veya plastik bir kasa ayrı ayrı değerlendirilir; ürünün tamamının ortalaması uygunluğu göstermez.
Kapsamı ve istisnaları ürün bazında kontrol edin
RoHS, direktifin ek listesinde sayılan kategorilerdeki elektrikli ve elektronik eşyaları kapsar; kablolar ve onarım için yedek parçalar da kurallara dahildir. Bazı uygulamalar Ek III ve Ek IV'teki istisnalarla belirli bir süre sınırlamanın dışında tutulur. İstisnaların kapsamı ve süresi değişebildiği için kullanılan istisnanın numarası ve geçerlilik tarihi dosyada kayıtlı olmalıdır.
Ftalat sınırlamasının tıbbi cihazlar ile izleme ve kontrol aletlerine uygulanma tarihi diğer ürünlerden farklıdır; 2015/863 sayılı direktif bu geçiş tarihlerini ayrıca belirtir. Ürününüzün hangi kategoriye girdiğini ve hangi istisnaya dayandığını tasarım aşamasında belirlemek, sonradan malzeme değiştirme riskini azaltır.
Uygunluğu tedarik zinciriyle birlikte gösterin
Üretici, CE işaretini iliştirmeden önce teknik dosyayı hazırlar ve iç üretim kontrolüne dayanan uygunluk değerlendirmesini tamamlar. Uygulamada RoHS teknik dosyası çoğunlukla EN IEC 63000 standardının risk temelli yaklaşımıyla kurulur: her malzeme ve bileşen için tedarikçi beyanı, malzeme bilgisi ve gerektiğinde analiz raporu toplanır.
Her bileşeni laboratuvarda analiz etmek genellikle gerekli değildir. Tedarikçinin güvenilirliği, malzemenin risk düzeyi ve mevcut belgelerin kalitesi birlikte değerlendirilir; şüpheli veya yüksek riskli malzemeler için XRF ön taraması ve IEC 62321 serisine göre kimyasal analiz planlanabilir. Teknik dosya ve AB uygunluk beyanı, ürün piyasaya arz edildikten sonra on yıl saklanmalıdır.
Dosyayı kapatmadan önce kontrol edin
- Ürünün RoHS kapsamındaki kategorisi ve kuralların uygulandığı tarih belirlenmiş.
- Malzeme listesi (BOM), satışa çıkacak sürümle eşleşiyor.
- Her bileşen için tedarikçi beyanı veya analiz kaydı dosyada.
- Kullanılan istisnaların numarası ve geçerlilik süresi kayıtlı.
- Yüksek riskli malzemeler için analiz planı ve sonuçları gözden geçirilmiş.
- Tedarikçi veya malzeme değiştiğinde dosyayı güncelleyecek sorumlu atanmış.
RoHS uygunluğu bir kez alınan bir belge değil, üretim boyunca sürdürülen bir kayıt düzenidir. Ürün aynı kalsa da tedarikçi veya bileşen değiştiğinde değerlendirme yenilenmelidir. Türkiye ve diğer hedef pazarlardaki ulusal düzenlemeler ayrıca kontrol edilmelidir.
Resmî kaynaklar
Kaynak kontrolü:
- EUR-Lex · Directive 2011/65/EU (RoHS)
- EUR-Lex · Commission Delegated Directive (EU) 2015/863
- European Commission · RoHS Directive
Kapsam; ürün, kullanım amacı ve hedef pazara göre belirlenir. Bu yazı bir ürün uygunluk kararı yerine geçmez.
NEXUSTEST
RoHS dosyanızı ürün ve tedarik zincirine göre birlikte planlayalım
Malzeme listesini, tedarikçi belgelerini ve hedef pazarı paylaşın; analiz ihtiyacını ve teknik dosya eksiklerini birlikte belirleyelim.
Projenizi konuşalım

